11月19日,國家市場總局印發了關于《市場監管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法(修訂征求意見稿)》,對于“舉報重大違法行為并經查實屬于獎勵范圍”的第一條明確指出,“違反市場監管領域食品、藥品、特...
1、國家市場總局發文,舉報藥品最高獎勵200萬
11月19日,國家市場總局印發了關于《市場監管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法(修訂征求意見稿)》,對于“舉報重大違法行為并經查實屬于獎勵范圍”的第一條明確指出,“違反市場監管領域食品、藥品、特種設備、工業產品質量安全相關法律法規規定的重大違法行為”。
2、首個國產「重組人凝血因子Ⅷ」報上市
11月19日,神州細胞工程自主研發的重組凝血八因子蛋白(研發代號:SCT800)上市申請獲受理(受理號:CXSS1900042,CXSS1900043),擬用于治療甲型血友病;這是目前首個報上市的國產重組凝血八因子蛋白藥物。
3、教育部回應8所中醫藥大學未列入名錄 :不影響學位授予及考試
近日,有消息稱,北京中醫藥大學、上海中醫藥大學、天津中醫藥大學、遼寧中醫藥大學、貴州中醫藥大學、山西中醫藥大學、黑龍江中醫藥大學、云南中醫藥大學等8所中醫藥大學未被列入《世界醫學院校名錄》。就此事,11月18日,教育部回復澎湃新聞表示,上述8所中醫藥大學確實不在變更后的《名錄》中。“但中醫藥院校是中國高等醫學院校不可或缺的重要組成部分,根據《中華人民共和國學位條例》,中醫藥院校的畢業生被授予相應的學位,按照國家相關法律規定,參加執業醫師資格考試,取得相應類別醫師資格。這一事實,不會因為一個非政府組織管理的院校名錄沒有收錄這些中醫藥院校而受到絲毫的影響、發生任何的改變。”教育部強調。
4、恩華藥業利培酮分散片首家過一致性評價
11月19日,江蘇恩華藥業股份有限公司發布公告,于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“利培酮分散片”的《藥品補充申請批件》,該藥品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
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